“我們雖然掌握了青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈的源頭，但長期以來處于價(jià)值鏈低位。”廣西仙草堂制藥有限責(zé)任公司常務(wù)副總經(jīng)理孔雪萍說。

業(yè)內(nèi)人士介紹，在青蒿素應(yīng)用最廣泛的非洲，不少患者以為，治愈他們的青蒿素來自印度。“在利用好青蒿素這一名片，持續(xù)提升國家影響力上，我們還需要繼續(xù)下一些功夫。”湖南星辰生物科技股份有限公司總經(jīng)理蔣群峰說。

約九成青蒿素原料來自中國

根據(jù)世界衛(wèi)生組織《2023年世界瘧疾報(bào)告》，2022年全球約有2.49億瘧疾病例和60.8萬人死于瘧疾。撒哈拉以南非洲地區(qū)占全球瘧疾病例和死亡人數(shù)比例超過95%。2000-2022年間，全球預(yù)計(jì)減少了1170萬瘧疾導(dǎo)致的死亡。青蒿素類藥物的廣泛使用是成功關(guān)鍵因素之一。

記者采訪了解到，目前全球每年的青蒿素需求量在400噸左右，我國承擔(dān)著全球約9成的青蒿素原料生產(chǎn)供應(yīng)，廣西、湖南、重慶等地區(qū)是主要種植地。

青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈包括原料種植、提取、制劑等環(huán)節(jié)，國內(nèi)企業(yè)大多集中在種植、提取環(huán)節(jié)。“我們的青蒿素產(chǎn)品，大多銷往印度。”湖南威嘉生物科技有限公司董事長王立軍說。

業(yè)內(nèi)人士介紹，在國際市場上，以印度為代表的藥企，從中國進(jìn)口青蒿素制成原料藥，并進(jìn)行成品加工和銷售；而歐美藥企以前通過與中國藥企合作的方式，用外方藥廠的名義進(jìn)行加工和銷售，獲取了不小的市場份額。中國在青蒿素產(chǎn)業(yè)上起了大早，卻趕了個(gè)晚集。

“這是中國醫(yī)藥行業(yè)國際化水平和進(jìn)程的一個(gè)縮影，相比競爭對手，我們的國際化進(jìn)程還是要相對滯后一些。”桂林南藥股份有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人說。

多位藥企負(fù)責(zé)人向記者介紹，歐美藥企在非洲市場深耕多年，擁有豐富的資源和渠道，印度仿制藥企業(yè)也在非洲有很大的市場份額，如今中國醫(yī)藥進(jìn)入非洲市場，需要面對這些強(qiáng)大的競爭對手。

亟待增強(qiáng)議價(jià)權(quán)

王立軍多次到非洲進(jìn)行市場調(diào)研。他介紹，印度在非洲青蒿素類成品藥市場的影響力遠(yuǎn)超中國和其他國家，不少瘧疾患者認(rèn)為，治愈他們瘧疾的藥物是“印度神藥”。

非洲抗瘧藥市場可分為公立市場和私立市場。“印度醫(yī)藥企業(yè)通過非政府組織和公立市場招標(biāo)方式占據(jù)了多數(shù)份額，在私立市場上印度企業(yè)生產(chǎn)的青蒿素類成藥也有較大的價(jià)格優(yōu)勢。”蔣群峰說。

多位業(yè)內(nèi)人士介紹，早些年印度憑借仿制藥和熟悉國際規(guī)則的優(yōu)勢，生產(chǎn)的多個(gè)青蒿素類仿制藥進(jìn)入WHO采購目錄，獲取了原本屬于諾華、賽諾菲等企業(yè)的市場份額，逐漸成為中國青蒿素原料最大買家。

蔣群峰介紹，非洲公立市場青蒿素類成藥由WHO聯(lián)合一些國際公益基金采購并免費(fèi)提供，供應(yīng)商則要通過WHO的GMP認(rèn)證，這一通道不少國內(nèi)藥企并未打通。“加上我國已基本消滅瘧疾，不少藥企對青蒿素制劑的投入并不充分。”

與此同時(shí)，在原材料領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位但缺少足夠的議價(jià)權(quán)，產(chǎn)業(yè)常處于“過山車”境地。“這些年來，市場的價(jià)格一直跌宕起伏，最多能差上兩三倍，對產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展傷害極大。”孔雪萍說，多地曾刮起青蒿擴(kuò)種的風(fēng)潮，最后數(shù)千噸蒿草無人收購，種植戶遭到巨大打擊。

另外，怕水不怕旱的青蒿往往種植在山區(qū)，不少上了年紀(jì)的脫貧戶依靠種植青蒿增加收入。孔雪萍介紹，僅在曾是國家貧困縣的廣西羅城仫佬族自治縣，就有超過1萬戶種植戶。

國產(chǎn)藥已有突破 擴(kuò)大影響仍需努力

通過多年的努力，如今中國藥企在青蒿素成品藥市場中取得一定突破，不少青蒿素抗瘧藥物陸續(xù)通過WHO預(yù)認(rèn)證，并得到推薦使用。

2015年起，昆藥集團(tuán)股份有限公司的雙氫青蒿素、蒿甲醚注射液、復(fù)方蒿甲醚片等陸續(xù)通過WHO預(yù)認(rèn)證。2023年10月，北京華方科泰醫(yī)藥有限公司研制的雙氫青蒿素磷酸哌喹片也通過了WHO預(yù)認(rèn)證。

桂林南藥總裁彭小丹介紹，2011年至今，公司生產(chǎn)的注射用青蒿琥酯一直是世衛(wèi)組織推薦的作為兒童和成人重癥瘧疾治療的一線藥物，公司累計(jì)有33個(gè)抗瘧藥品種通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證。“我們針對非洲鄉(xiāng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)臨床醫(yī)務(wù)人員的需求，自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯通過了世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，極大提升臨床使用的便利性，特別適用于醫(yī)療條件較落后的非洲偏遠(yuǎn)地區(qū)。”彭小丹說，截至目前，該產(chǎn)品已在22個(gè)國家注冊上市。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我國藥企取得突破十分不易，未來對于青蒿素類藥物，還需要加強(qiáng)頂層產(chǎn)業(yè)設(shè)計(jì)，將各家企業(yè)的優(yōu)勢形成合力，以解決青蒿素難以走出去的瓶頸。

彭小丹說，中國的援外項(xiàng)目對青蒿素類藥物生產(chǎn)企業(yè)走向非洲有非常正向的激勵(lì)作用，建議在更多的援外項(xiàng)目中加入青蒿素類藥品，“無論對國家品牌形象，對企業(yè)走向世界，對當(dāng)?shù)厥茉畤腿嗣穸加芯薮蟮暮锰帯薄?/p>

此外，業(yè)內(nèi)人士建議進(jìn)一步加強(qiáng)我國抗瘧藥的品牌建設(shè)和商業(yè)化模式，企業(yè)要積極參與以聯(lián)合國機(jī)構(gòu)為代表的國際公共市場采購，發(fā)揮援外在市場準(zhǔn)入等方面的積極優(yōu)勢，加強(qiáng)品牌宣傳推廣，提高國際知名度。