近日，百濟(jì)神州以27億元市值優(yōu)勢(shì)反超恒瑞醫(yī)藥，登頂A股“醫(yī)藥一哥”。

這場(chǎng)市值的超越，反映了全球市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥企價(jià)值評(píng)估體系的變化:盡管恒瑞醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)擁有更豐富的產(chǎn)品組合，但百濟(jì)神州憑借澤布替尼等三款自主研發(fā)藥物在歐美主流市場(chǎng)的成功，率先完成從“本土巨頭”向“全球玩家”的進(jìn)化。

百濟(jì)神州在歐美主流市場(chǎng)的突破，也驗(yàn)證了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的能力。

今年年初，多家創(chuàng)新藥企業(yè)紛紛宣布對(duì)外商務(wù)拓展項(xiàng)目，包括信達(dá)生物、藥明生物、映恩生物、先聲藥業(yè)和啟光德健等。

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中新健康統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，其潛在交易總金額已超200億美元。其中，7家創(chuàng)新藥企均簽下潛在金額達(dá)到10億美元級(jí)別的大單。金額最高的是啟德醫(yī)藥母公司啟光德健與美國(guó)Biohaven、韓國(guó)AimedBio達(dá)成重大簽約，總金額超過(guò)130億美元。

這些交易呈現(xiàn)金額高、首付比例提升、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的特點(diǎn)。其背后有四個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)值得關(guān)注:

其一，國(guó)際化已深入中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)家意識(shí)。前方縱是荊棘叢生，但走出去已成必選項(xiàng)。出海無(wú)疑是眼下國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)破除內(nèi)卷困境的一條明路。

其二，中國(guó)創(chuàng)新藥公司的管線價(jià)值正被重新發(fā)現(xiàn)。自主創(chuàng)新的核心技術(shù)成為核心壁壘，國(guó)際市場(chǎng)也成為了眾多創(chuàng)新藥企的星辰大海。從大分子到小分子，從腫瘤到減重，中國(guó)創(chuàng)新藥的管線布局正逐漸獲得全球市場(chǎng)認(rèn)可。

其三，出海范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。中國(guó)創(chuàng)新藥企出海市場(chǎng)不僅限于歐美，還在向更多新興市場(chǎng)拓展。從歐美到亞太，從傳統(tǒng)市場(chǎng)到新興經(jīng)濟(jì)體，中國(guó)創(chuàng)新藥的影響力正在全球范圍內(nèi)逐步擴(kuò)大。

其四，創(chuàng)新藥出海形式更加多元。 除了產(chǎn)品直接出海、License-out模式，NewCo(成立新公司)等多種出海模式并駕齊驅(qū)，共同推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走向國(guó)際市場(chǎng)。康諾亞在半個(gè)月時(shí)間通過(guò)NewCo的方式達(dá)成兩宗出海交易，潛在交易總金額近9億美元。

出海之路并非一路坦途。回望中國(guó)創(chuàng)新藥企的出海之路，就像是開(kāi)啟了一個(gè)新的游戲關(guān)卡，每一次的“打怪升級(jí)”，都是對(duì)其實(shí)力的一次鍛煉，也是向全球化邁進(jìn)的一大步。

2021年4月，康弘藥業(yè)暫停旗下重磅產(chǎn)品康柏西普的國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)。導(dǎo)致公司前期投入的13.97億元資本化支出全部轉(zhuǎn)入當(dāng)期損益。康弘藥業(yè)董事長(zhǎng)柯尊洪在年度股東大會(huì)上表示，此次試驗(yàn)終止對(duì)康弘藥業(yè)來(lái)說(shuō)是“交了學(xué)費(fèi)”。

2023年被認(rèn)為中國(guó)藥企出海元年。這一年，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來(lái)大爆發(fā)，出海授權(quán)數(shù)量首次超過(guò)從海外的引進(jìn)。

這一年，百利天恒以84億美元的潛在交易額打破了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海的諸多紀(jì)錄。這一年，君實(shí)生物的特瑞普利單抗獲FDA批準(zhǔn)上市，和黃醫(yī)藥的呋喹替尼在美國(guó)獲批，分別在大分子和小分子藥物領(lǐng)域?yàn)閲?guó)產(chǎn)藥物出海樹(shù)立了標(biāo)桿。

2024年，中國(guó)創(chuàng)新藥出海的熱潮延續(xù)。據(jù)中新健康不完全統(tǒng)計(jì)，2024年已有超30款中國(guó)創(chuàng)新藥成功出海，其中有5款的交易總金額超過(guò)20億美元，涉及的適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、自免、減重等。

這種跨越式發(fā)展源于雙重驅(qū)動(dòng):一方面，整個(gè)行業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)不斷耕耘、厚積薄發(fā)，本土藥企通過(guò)持續(xù)研發(fā)投入構(gòu)建起國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)屢獲全球權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可；另一方面，政策層面的制度性突破形成強(qiáng)力支撐——從創(chuàng)新藥一詞首次進(jìn)入政府工作報(bào)告，到各地紛紛發(fā)布支持創(chuàng)新藥新政，再到國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的重視程度有增無(wú)減。

中國(guó)創(chuàng)新藥的全球化征程正進(jìn)入成果兌現(xiàn)階段，更多的Biotech正在盈利上岸，去年上半年，通過(guò)港股18A機(jī)制上市的創(chuàng)新藥企已有復(fù)宏漢霖、科倫博泰等8家實(shí)現(xiàn)盈利突破，A股科創(chuàng)板上市藥企中，也有百利天恒-U、艾力斯、三生國(guó)健、諾泰生物、匯宇制藥-W等預(yù)告2024年盈利。

當(dāng)跨國(guó)巨頭開(kāi)始用真金白銀為中國(guó)創(chuàng)新藥定價(jià)時(shí)，這個(gè)曾被視為跟跑者的群體，正在加速重構(gòu)全球醫(yī)藥版圖。