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時(shí)間：2024-10-06 06:23 來源：新華網(wǎng) 閱讀量：13709
近日，遼寧方大集團(tuán)東北制藥憑借完善的質(zhì)量管理體系和良好的現(xiàn)場管理，順利通過遼寧省藥品監(jiān)督管理局開展的三季度特殊藥品檢查、集采品種檢查和第二類精神藥品專項(xiàng)檢查。
其中，三季度特殊藥品檢查和集采品種專項(xiàng)檢查歷時(shí)3天，檢查組對東北制藥安全管理、生產(chǎn)管理、物料儲運(yùn)、市場銷售等方面展開深入檢查，涵蓋了公司片劑、糖漿劑、小容量注射劑、無菌粉針劑等多種劑型，涉及鹽酸布桂嗪片等五種特殊藥品和注射用磷霉素鈉等四個(gè)集采品種。此外，檢查組還深入產(chǎn)品生產(chǎn)線，對現(xiàn)場環(huán)境進(jìn)行檢查，并細(xì)致核查了相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝一致性、管理安全性和生產(chǎn)操作合規(guī)性。同時(shí)，檢查組還現(xiàn)場監(jiān)督抽樣了吡拉西坦片、左炔諾孕酮片、卡前列甲酯栓和維生素B2片等產(chǎn)品，經(jīng)檢測均符合質(zhì)量要求。
截至目前，東北制藥麻精藥品和本年度生產(chǎn)的集采中選藥品、在產(chǎn)基本藥物、一致性評價(jià)和新產(chǎn)品等均順利通過藥監(jiān)部門全覆蓋檢查，全面確保生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。東北制藥將持續(xù)提升藥品質(zhì)量管理水平，生產(chǎn)“良心藥”“放心藥”，以實(shí)際行動守護(hù)人民健康。
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