時間：2025-02-19 06:42 來源：證券之星 閱讀量：13770
皮下注射IL-33單抗在國內(nèi)啟動慢性鼻竇炎III期臨床)
依特吉單抗是全球首款進入 III 期的皮下注射 IL-33 抗體藥物，早先已啟動治療慢性阻塞性肺疾病的 III 期臨床。本次是該藥首次啟動治療慢性鼻竇炎適應(yīng)癥的 III 期臨床，也是在該適應(yīng)癥上首款進入 III 期的 IL-33 抗體。
這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、52 周 III 期試驗，旨在評估依特吉單抗在控制不佳的慢性鼻竇炎伴鼻息肉參與者中的療效、安全性和耐受性。研究的主要終點指標(biāo)是 24 周時，內(nèi)鏡 NPS 和 NCS 較基線的變化。該試驗共有 102 家機構(gòu)參與，國內(nèi)計劃入組 33 人，國際入組 210 人。
白細(xì)胞介素 33 被認(rèn)為在 1 型和 2 型炎癥中發(fā)揮關(guān)鍵作用。依特吉單抗是由賽諾菲與再生元合作開發(fā)的一款皮下注射 IL-33 單抗，是使用再生元專有的 VelocImmune 技術(shù)產(chǎn)生的一種全人源單克隆抗體。
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