備受關(guān)注的國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判近日結(jié)束。1月18日，國家醫(yī)保局正式公布國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整及新版目錄。此次共新增111個(gè)藥品納入目錄，通過談判和招標(biāo)新準(zhǔn)入的藥品平均價(jià)格下降60.1%。此次醫(yī)保目錄調(diào)整會(huì)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？會(huì)給患者帶來哪些好處？記者采訪了國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家。

降低門檻，鼓勵(lì)創(chuàng)新。

這次談判最大的亮點(diǎn)之一就是突出了鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向。國家醫(yī)保局醫(yī)療服務(wù)管理司副司長黃新宇表示，國家醫(yī)保局成立以來，藥品目錄調(diào)整已經(jīng)連續(xù)進(jìn)行了5年。2022年醫(yī)保目錄調(diào)整主要針對(duì)未來5年新上市或修訂的藥品、新冠肺炎地區(qū)治療感染的藥品、國家基本藥物和罕見病用藥。本次目錄新增藥品多為五年內(nèi)新上市藥品，其中23個(gè)藥品為2022年上市并于當(dāng)年納入目錄。此次調(diào)整，共有24個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥納入談判。最終，奧羅巴替尼等20個(gè)藥品談判成功，成功率83.3%。這些藥品進(jìn)入目錄后，一方面填補(bǔ)了原目錄中的安全性短板；另一方面也給了臨床用藥一些新的選擇，也部分實(shí)現(xiàn)了目錄中藥品的更新迭代。

“回顧過去幾年的測算過程和談判結(jié)果，國家醫(yī)保目錄的調(diào)整，始終是在‘保基本’的基礎(chǔ)上，給予‘促創(chuàng)新’更大的支持。”北京大學(xué)教授、醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長劉國恩表示，近年來，大量新的目標(biāo)藥物被納入目錄，創(chuàng)新藥物迅速惠及患者。以EGFR陽性非小細(xì)胞肺癌的治療為例，近年來，第二代和第三代靶向藥物如奧西替尼、阿米替尼、達(dá)科替尼和富美替尼被加入醫(yī)保藥物目錄，使用這些藥物的患者無進(jìn)展生存期從化療的幾個(gè)月延長至兩年左右。

“進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售的快速增長，加速產(chǎn)品商業(yè)化，進(jìn)一步提振企業(yè)信心。”亞圣藥業(yè)董事長兼CEO楊大軍表示，亞圣藥業(yè)原1類新藥奧羅巴替尼是國內(nèi)首個(gè)也是唯一一個(gè)批準(zhǔn)上市的用于治療T315I突變耐藥的慢性粒細(xì)胞白血病的藥物。該藥上市一年后被納入國家醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了國家對(duì)創(chuàng)新藥的支持。

簡單更新以提高效率

在新一輪醫(yī)保談判中，“簡易合同續(xù)簽”和“非獨(dú)家藥品招標(biāo)”的提出引起業(yè)界關(guān)注。“簡單續(xù)保”規(guī)則規(guī)定，協(xié)議于2022年12月31日到期，符合獨(dú)家藥品條件的藥品，在本協(xié)議期內(nèi)基金實(shí)際支出不超過基金支出預(yù)算的200%，未來兩年基金支出預(yù)算合理增加的部分可以簡單續(xù)保，續(xù)保期兩年有效。“非獨(dú)家藥品招標(biāo)”規(guī)則規(guī)定，藥品通過招標(biāo)納入藥品目錄的，以各企業(yè)最低報(bào)價(jià)作為仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)。如果企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，則以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。

“2018年以來，國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，好藥、新藥降價(jià)后，讓大量患者受益。2019年至2022年四年間，累計(jì)為患者減負(fù)超過4600億元。”劉國恩介紹，在今年的工作計(jì)劃中，除了藥品范圍更廣外，還進(jìn)一步增加了簡單藥品更新、簡單新適應(yīng)癥、非獨(dú)家藥品招標(biāo)談判等規(guī)則，吸引企業(yè)自主降價(jià)，進(jìn)一步提高對(duì)結(jié)果的預(yù)期。

業(yè)內(nèi)人士分析，“簡單續(xù)保”使得部分有新適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥無需重新談判直接納入醫(yī)保，簡化了談判流程，提高了續(xù)保效率，減輕了行政審批和企業(yè)申報(bào)壓力。“非獨(dú)家藥品招標(biāo)”允許企業(yè)通過招標(biāo)進(jìn)入目錄，確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，解決了部分非獨(dú)家藥品價(jià)格貴、難以進(jìn)入目錄的問題，提高了目錄調(diào)整的規(guī)范性和透明度。一般來說，新規(guī)則考慮到了藥物的經(jīng)濟(jì)性和有效性。隨著“價(jià)值購買”指導(dǎo)思想下醫(yī)保目錄的不斷優(yōu)化升級(jí)，創(chuàng)新藥可能迎來新的價(jià)格形成期。

藥品降價(jià)意義重大。

調(diào)整后的國家醫(yī)保藥品目錄藥品總數(shù)達(dá)到2967種，新增藥品涵蓋新冠肺炎2種藥品、罕見病7種藥品、兒童22種藥品。阿夫定片和清肺排毒顆粒通過此次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄中用于治療新冠肺炎發(fā)熱、咳嗽等癥狀的藥品已超過600種。“新談判藥品價(jià)格下降60.1%，與去年基本持平。重疊談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷的雙重減負(fù)效應(yīng)。未來兩年，新的醫(yī)保藥品目錄有望減輕患者負(fù)擔(dān)900多億元。”黃新宇介紹。

據(jù)了解，新版醫(yī)保目錄中部分藥品降價(jià)幅度顯著。如青島百洋制藥有限公司旗下的鹽酸二甲雙胍緩釋片尼達(dá)，是采用世界先進(jìn)滲透泵控釋技術(shù)的創(chuàng)新劑型降糖藥物。在電商平臺(tái)上，每瓶30片的零售價(jià)90多元，每片3元多。現(xiàn)在醫(yī)保賠付標(biāo)準(zhǔn)是0.66元/片/0.5g，“尼達(dá)進(jìn)入醫(yī)保的價(jià)格大概是出口價(jià)格的20%。”青島百洋藥業(yè)總經(jīng)理鄭表示，作為高端創(chuàng)新制劑，奈達(dá)進(jìn)入醫(yī)保后將以優(yōu)勢價(jià)格惠及國內(nèi)更多患者。

“在很多治療領(lǐng)域，中國的藥價(jià)已經(jīng)從原來的高地變成了全球的洼地，中國的藥價(jià)第一次成為發(fā)達(dá)國家藥品定價(jià)的參考。”黃新宇介紹，國家醫(yī)保局堅(jiān)持“保基本”的功能定位，堅(jiān)決杜絕高價(jià)藥品進(jìn)入醫(yī)保，并依托我國巨大的市場規(guī)模，通過談判大幅降低新準(zhǔn)入目錄藥品價(jià)格。

據(jù)介紹，自2018年國家醫(yī)保局成立以來，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整周期由改革前最長的8年縮短為每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，共新增618個(gè)藥品，一批療效不確定、臨床濫用的藥品調(diào)出目錄。黃新宇表示，新的國家醫(yī)保藥品目錄將于3月1日正式實(shí)施。下一步，國家醫(yī)保局和人社部將抓緊新目錄的實(shí)施，繼續(xù)提高人民群眾用藥保障水平。